nuus

Die eerste nie-kliniese toetslaboratorium vir PMTA in China is voltooi, en die hoofvervaardiger beplan om beslag te lê op die regte van die wêreldwye produkveiligheidstelsel

Onlangs het die verslaggewer geweet dat Smoore Anlysis-toets- en veiligheidsevalueringsentrum (hieraan verwys as “veiligheidsevalueringsentrum”) China se eerste PMTA nie-kliniese toetslaboratorium gebou het.Tans het die laboratorium die nie-kliniese navorsingsvereistes van PMTA, materiaalveiligheid, HPHC's, toksikologiese toetse en ander nie-kliniese items gedek.

Dit is die eerste keer dat 'n Chineseelektroniese sigaretfabriek het 'n PMTA-toetslaboratorium gebou.Dit kan FEELM-produkte voortoetse uitvoer, produkveiligheid omvattend verbeter, die handelsmerk help om PMTA suksesvol te slaag. 

Hoewel die globale produksie sentrum van e-sigaret produkte in China, maar die Verenigde Sates is die grootste verbruikersmark.Die VSA was verantwoordelik vir meer as 55% van die totale oorsese wêreldmark in 2021 en sal 65% in 2022 oorskry (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Handelsmerkprodukte wat deur Chinese ODM/OEM-fabrieke vervaardig word, moet die strengste veiligheidsinspeksie ter wêreld slaag voordat hulle die Amerikaanse mark betree. Veiligheidstoetsing en sistematiese demonstrasie van produkte was vroeër die swakheid van Chinese tegnologieverskaffers. 

Sedert die stigting van die eerste navorsingslaboratorium in 2017, het Smoore egter voortgegaan om die wêreld se voorste toetsprojekte uit te lê en 'n goeie produkveiligheidsdemonstrasiestelsel te bou.Tans het Smoore Safety Assessment Centre die bedryf se eerste E&L-analise- en toetslaboratorium gestig, wat die materiaalveiligheidstandaard van dampmateriaal tot mediese vlak verbeter. 

In April vanjaar is FEELM se kliënt NJOY deur PMTA goedgekeur vir verkoop in die Amerikaanse mark. Die FDA het gedink NJOY-produkte het laer vlakke van HPHC's as sigarette, en dat gebruikers van NJOY-produkte aan laer vlakke van potensieel skadelike bestanddele blootgestel word en beter het skadevermindering as sigarette.Logic vape-produkte wat deur Smoore vervaardig is, het ook PMTA geslaag.

Tans is daar agt produkte wat deur die FDA goedgekeur is, waarvan baie deur Smoore vervaardig word.Die fabriekskwaliteitbestuurstelsel speel 'n baie belangrike rol in FDA se hersiening, en die feit dat Smoore se OEM-produkte PMTA kan slaag, dui daarop dat FDA ten minste voorlopig erken het dat OEM-fabriek aan sy kwaliteitbestuursvereistes vire sigaretfabriekplante.